凈化工程技術(shù)方案

一般實(shí)驗(yàn)室包括：常規(guī)實(shí)驗(yàn)室、凈化實(shí)驗(yàn)室、辦公室三部分。

其中裝飾裝修應(yīng)該主要指常規(guī)實(shí)驗(yàn)室的墻壁、地面等、也即辦公區(qū)域的裝飾裝修；

空調(diào)凈化是指的是有凈化要求的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域做的凈化施工，一般菌檢室、純化室等都是要求凈化萬級(jí)的；

實(shí)驗(yàn)室裝備指的是常規(guī)實(shí)驗(yàn)室和凈化實(shí)驗(yàn)室的操作臺(tái)、水池、柜子等；

監(jiān)控是指代有攝像頭布置的施工；門禁指的是有特殊需求的門的施工，如其中有的門是一定的人才能進(jìn)入（如凈化區(qū)域只授權(quán)一定的人才能進(jìn)入、財(cái)務(wù)室只授權(quán)財(cái)務(wù)的人進(jìn)入、大門需要記錄員工的進(jìn)出情況和出勤情況；

強(qiáng)弱電指的是：一般的照明、設(shè)備用電施工為強(qiáng)電施工；而監(jiān)控、門禁、電話等都叫弱電施工。

實(shí)驗(yàn)室凈化工程，無菌實(shí)驗(yàn)室工程，實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程是企業(yè)針對(duì)一些要求相對(duì)較高，實(shí)驗(yàn)樣品對(duì)環(huán)境相對(duì)敏感，或者是空氣質(zhì)量過差會(huì)污染實(shí)驗(yàn)樣品，如生物制品、微生物研究、腦細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、血細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、病毒研究實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)合，就會(huì)須要求對(duì)實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室某些區(qū)域進(jìn)行空氣凈化工程系統(tǒng)處理。以使實(shí)驗(yàn)室的礎(chǔ)設(shè)施達(dá)到符合實(shí)驗(yàn)要求的標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)才得以安全進(jìn)行。

實(shí)驗(yàn)室凈化工程是除了對(duì)實(shí)驗(yàn)樣品的安全起到保護(hù)的作用之外，也是為實(shí)驗(yàn)成功與實(shí)驗(yàn)人員的安全保駕護(hù)航的重大措施之一。實(shí)驗(yàn)室凈化工程是將實(shí)驗(yàn)室某一區(qū)域開辟出來，專門用于建造有空氣潔凈等級(jí)的、實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求相對(duì)較高的實(shí)驗(yàn)室或者無菌室。實(shí)驗(yàn)室凈化工程系統(tǒng)與傳統(tǒng)的潔凈室系統(tǒng)其實(shí)是大同小異的，只不過實(shí)驗(yàn)室對(duì)潔凈室內(nèi)的壓力、微生物控制及溫濕度控制相對(duì)較工業(yè)潔凈室要嚴(yán)格。常見的實(shí)驗(yàn)室凈化工程裝修材料有夾心彩鋼板、鋼化玻璃、防火板等，潔凈實(shí)驗(yàn)室須按照《潔凈室施工與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》采用可以較好的密封并且不產(chǎn)塵的材料進(jìn)行隔斷、吊頂裝修，潔凈實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)一般采用組合式空調(diào)機(jī)組，其送風(fēng)系統(tǒng)與各業(yè)潔凈室工程不同的地方是，不是所有實(shí)驗(yàn)室都可以設(shè)置回風(fēng)系統(tǒng)的，這需要根據(jù)用戶實(shí)驗(yàn)室的用途以及實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品而定。類似于生物安全類實(shí)驗(yàn)室就不可以做回風(fēng)系統(tǒng)，或者說要以全排式潔凈室的做法來施工。

實(shí)驗(yàn)室凈化工程等級(jí)設(shè)計(jì)也很關(guān)鍵，一般的無菌室實(shí)驗(yàn)室潔凈度等級(jí)都是萬級(jí)，一般普通實(shí)驗(yàn)室則大范圍十萬級(jí)~萬級(jí)的布局設(shè)計(jì)。生物安全實(shí)驗(yàn)室、陽性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室以及微生物培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室則需按照靜態(tài)百級(jí)的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工。

百級(jí)層流罩介紹：

1 百級(jí)層流罩是一種可提供局部高潔凈環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。它主要由箱體、風(fēng)機(jī)、初效空氣過濾器、阻尼層、燈具等組成，外殼噴塑。該產(chǎn)品既可懸掛，又可地面支撐，結(jié)構(gòu)緊湊，使用方便。

2 百級(jí)層流罩可以單個(gè)使用，也可多個(gè)連接組成帶狀潔凈區(qū)域。層流罩是將空氣以一定地風(fēng)速通過過濾器后，形成均流層，使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄鳎瑥亩ＷC了工作區(qū)內(nèi)達(dá)到工藝要求的潔凈度。

3 百級(jí)層流罩有風(fēng)機(jī)內(nèi)裝和風(fēng)機(jī)外接兩種，安裝方式有懸掛式和落地支架式兩種層流罩是將空氣經(jīng)風(fēng)機(jī)以一定的風(fēng)壓通過空氣過濾器后，由阻尼層均壓，是潔凈空氣呈垂直層流型氣流送入工作區(qū)，從而保證了工作區(qū)達(dá)到工藝所需的高潔凈度。層流罩與潔凈室相比，具有投資省，見效快，對(duì)廠房土建要求低，安裝方便，省電等優(yōu)點(diǎn)，目前廣泛用于機(jī)械、電子、制藥、食品、精細(xì)化工等部門結(jié)構(gòu)比FFU復(fù)雜，為局部凈化設(shè)備，使用環(huán)境條件要求比較低，用于提供局部比較高的潔凈度，適合改造工程，及整體要求不是很高，只是滿足局部要求的工程?？蓡为?dú)使用，亦可大面積并聯(lián)使用

4.百級(jí)層流罩是將空氣以一定地風(fēng)速通過過濾器后，形成均流層，使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?，從而保證了工作區(qū)內(nèi)達(dá)到工藝要求的潔凈度。

百級(jí)層流罩應(yīng)用：

藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間內(nèi),經(jīng)常會(huì)有局部百級(jí)區(qū),或要求某一個(gè)房間或幾個(gè)房間為百級(jí),或要求某個(gè)房間內(nèi)部分區(qū)域?yàn)榘偌?jí),這些百級(jí)區(qū)面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平方米不等,通常為一個(gè)潔凈區(qū)內(nèi)工流水線的一部分,但它們?cè)跐崈魪S房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車間工藝流程的核心部位,比如無菌藥品的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級(jí)區(qū)能否正常運(yùn)行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。下面結(jié)合藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間的特點(diǎn),介紹幾種百級(jí)區(qū)的作法。

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)(1998年修訂)要求,目前,藥品生產(chǎn)廠房根據(jù)生產(chǎn)品種不同,潔凈區(qū)一般分為三十萬級(jí)、十萬級(jí)、萬級(jí)和百級(jí)四個(gè)潔凈級(jí)別,百級(jí)區(qū)為高潔凈度級(jí)別。百級(jí)區(qū)一般位于車間的內(nèi)區(qū),周圍有萬級(jí)區(qū)或十萬級(jí)區(qū),百級(jí)區(qū)為車間流水線一部分,整個(gè)流水線還包括萬級(jí)區(qū)或十萬級(jí)區(qū)。百級(jí)區(qū)一般層高較低(≤2.8ｍ),環(huán)境封閉,對(duì)噪聲要求較高(《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》要求≤65dB(Ａ))。百級(jí)區(qū)吊頂周圍風(fēng)管較多,用于百級(jí)區(qū)處理送風(fēng)的空間比較緊張。

空氣過濾器的工作原理和作用，一開始空氣過濾器的原型是人們?yōu)楸Ｗo(hù)呼吸而使用的呼吸保護(hù)器具。據(jù)記載,早在一世紀(jì)的羅馬,人們?cè)谔峒兯y的時(shí)候就用粗麻制成的面具進(jìn)行保護(hù)。在此之后的漫長時(shí)間里,空氣過濾器也取得了進(jìn)展,但其主要是作為呼吸空氣冷卻器，應(yīng)用于一些危險(xiǎn)的行業(yè),如有害化學(xué)品的生產(chǎn)。1827年布朗發(fā)現(xiàn)了微小粒子的運(yùn)動(dòng)規(guī)律,人們對(duì)空氣過濾的機(jī)理有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)。以下是關(guān)于空氣過濾器的工作原理和作用的主要內(nèi)容！

1.空氣過濾器的工作原理

 清除壓縮空氣中的水分及雜質(zhì)進(jìn)入過濾器的空氣經(jīng)過旋轉(zhuǎn)式流動(dòng)使水份雜質(zhì)沉集在過濾器的下方,當(dāng)?shù)礁咚豁毎雅潘鞯姆潘蜷_,使水排出.從氣源出來的壓縮空氣中含有過量的水份和油滴，同時(shí)還有固體雜質(zhì)，如鐵銹、沙粒、管道密封劑等，這些會(huì)損壞活塞密封環(huán)，堵塞元器件上的小排氣孔，縮短元器件的使用壽命或使之失效。

2.空氣過濾器的作用

將壓縮空氣中的液態(tài)水、液態(tài)油滴分離出來，并濾去空氣中的灰塵和固體雜質(zhì)，但不能除去氣態(tài)的水和油，若需要除去希望能除去這些部份，則空氣過濾器的過濾設(shè)計(jì)部份需特別注意，一般大家都以為是增加過濾器濾心的精度就可以過濾效果好，其實(shí)不然，這么做不僅增加耗材成本，而且降低了空氣過濾器的流量，從而影響后段使用，反而需要因?yàn)橐黾恿髁慷岣吡斯軓?，也增加了后段管路成本?/p>